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 Questionário de Avaliação da Condução das Inspeções / Inspection management survey:Formulário | Altera Ficha |  Imprimir Formulário
A fim de avaliar o processo de inspeção da Anvisa, gostaríamos de convidá-lo a preencher o questionário de avaliação da condução da inspeção. Sua opinião é muito importante e será utilizada para melhorar nosso processo de trabalho. Antecipadamente grata. / In order to evaluate Anvisa's inspection process, we would appreciate if you could fulfill the Inspection management survey. Your opinion will be very valuable to improve our inspection process. Thank you in advance.

Gerência-Geral de Inspeção Sanitária / General Office of Inspection - GGINP/SUINP/ANVISA
* Preenchimento Obrigatório
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  Informações gerais / General information:  
1) Número do aviso de inspeção / Notice of inspection number: : *
Utilize o seguinte padrão / Follow the standard : XXX/20XX
2) Responsável pelas respostas / Responsible for survey answer: : *
3) Cargo / Position: : *
4) E-mail: *
5) Informe o escopo da inspeção / Inform the inspection scope: : *
Medicamentos ou Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos / Drug product or Biological drug substance.
Produtos para Saúde / Medical device.
Insumos Farmacêuticos / Active ingredient.
  Outros dados / Other data: 
6) Foi fornecida com antecedência à empresa uma agenda com os tópicos a serem abordados durante a inspeção? / Did the inspectors send an agenda containing the topics to be covered during the inspection? : *
Sim / Yes.
Não / No.
7) Foi realizada uma reunião de abertura pela equipe inspetora abordando os seguintes aspectos: / Did the inspectors performed an opening meeting covering the following topics: : *
I–apresentação pessoal dos inspetores; II–escopo da inspeção; III–guia de BPF a ser aplicado; IV–prazo de entrega do relatório; V–prazos aplicáveis para o cumprimento de exigências; VI–classificações aplicáveis à empresa (Satisfatória, em exigência ou insatisfatória)? / I-personal presentation, II-inspection scope, III-current GMP rule, IV-deadline for issuing the report, V-deadline for compliance with pending requirements , VI-Company classification (Satisfactory, unsatisfactory, on demand)?
Sim / Yes.
Não / No.
8) Foi entregue à empresa durante a reunião de abertura o Aviso de Inspeção? / Did the inspectors delivered the notice of inspection during the opening meeting? : *
Sim / Yes.
Não / No.
9) A empresa foi informada diariamente sobre possíveis não conformidades/recomendações encontradas no curso da inspeção? / Did the inspectors inform about any possible nonconformity/recommendation during the daily wrap- up meeting? : *
Sim, a empresa foi informada diariamente sobre a presença/ausência de não conformidades / Yes, the company was informed about presence/absence of nonconformity on a daily basis.
Não, a empresa não foi informada diariamente sobre a presença/ausência de não conformidades / No, the company was not informed about any possible nonconformity/recommendation.
10) As não conformidades comunicadas à empresa foram fundamentadas nas normativas de Boas Práticas de Fabricação aplicáveis ou em Guias Internacionais de referência? / Were the nonconformities based on current GMP rules or international guidelines? : *
Sim / Yes.
Não / No.
11) O período inicialmente agendado para a realização da inspeção foi completamente utilizado pela equipe inspetora? / Was the scheduled inspection period spent by the inspection team? : *
Sim / Yes.
Não / No.
12) Foi realizada uma reunião de encerramento da inspeção, informando para a empresa as não conformidades encontradas? / Did the inspectors hold a closing meeting describing any nonconformity found? : *
Sim / Yes.
Não / No.
  Informações adicionais / Additional information  
13) A empresa gostaria de relatar algum fator que prejudicou o andamento da inspeção? / Does the company want to report any query that might have harmed the course of the inspection? :
14) Este campo é destinado para sugestões, reclamações ou elogios / Does the company want to report any suggestion, complaint or compliment? :
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