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 RELATÓRIO SEMESTRAL DE SUSPEITAS DE EVENTOS ADVERSOS (EA) AOS ANOREXÍGENOSFormulário | Altera Ficha |  Imprimir Formulário

RELATÓRIO SEMESTRAL SOBRE AS NOTIFICAÇÕES DE SUSPEITAS DE REAÇÕES ADVERSAS DECORRENTES DO USO DE FORMULAÇÕES QUE CONTENHAM SUBSTÂNCIAS ANFEPRAMONA, FEMPROPOREX, MAZINDOL E SIBUTRAMINA


De acordo com a Resolução RDC nº 50 de 25 de setembro de 2014, publicada no Diário Oficial da União do dia 26 de setembro de 2014,  todo e qualquer evento adverso relacionado ao uso de medicamento que contenha as substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e sibutramina , bem como intermediários, são de notificação compulsória ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cabendo a responsabilidade de notificação aos profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e estabelecimentos que dispensem esses medicamentos.


 

Informações sobre datas:

Relatório 1°semestre do ano

Período de abrangência: 1° de janeiro a 30 de junho

Período de envio à Anvisa: 1º a 31 de julho

                

Relatório 2°semestre do ano    

Período de abrangência: 1° julho a 31 de dezembro      

Período de envio à Anvisa: 1º a 31 de janeiro

No caso de farmácia de manipulação, para envio das notificações, o responsável técnico pela farmácia deverá cadastrar-se no NOTIVISA. Essas farmácias deverão ainda apresentar à área de monitoramento do risco da Anvisa o relatório semestral, através do preenchimento deste formulário  sobre as notificações de suspeitas de eventos adversos. A ausência de notificações no período  a ser considerado para elaboração dos relatórios semestrais, não desobriga a apresentação do relatório, que deverá conter as justificativas para não notificação à Anvisa.

 

Informações detalhadas sobre as “Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância” podem ser obtidas através de material disponível no seguinte link:  Guia para gerenciamento de risco em farmacovigilância.

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  Dados gerais 
1) Semestre: *
2017/ 2º semestre (01/07/2017 a 31/12/2017)
2018/ 1º semestre (01/01/2018 a 30/06/2018)
2018/ 2º semestre (01/07/2018 a 31/12/2018)
2019/ 1º semestre (01/01/2019 a 30/06/2019)
2019/ 2º semestre (01/07/2019 a 31/12/2019)
2) Data do relatório: *
Dia/Mês/Ano 99/99/9999
  Dados do estabelecimento 
3) Nome do estabelecimento: *
4) Endereço : *
5) CNPJ: *
6) Telefone: *
Informe ddd e número - apenas números
7) E-mail: *
  Dados do notificador 
8) Notificador: *
Responsável técnico com cadastro no Notivisa
9) CRF/UF: *
nº / Estado
  Eventos adversos 
10) Ocorreu alguma suspeita de evento adverso (EA) ao medicamento? *
Sim
Não
  Confirmação de dados 
11) Nome: *
12) CRF/UF: *
nº / Estado
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