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 Guia nº 10, versão 1 - Guia para Tratamento Estatísitco da Validação Analítica Formulário | Resultado | Busca Ficha | Altera Ficha |  Imprimir Formulário
- FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES DO GUIA Nº 10, VERSÃO 1, DA ANVISA -


Apresentação e orientações


Por meio do formulário do Guia nº10, versão 1, a sociedade poderá opinar sobre Guia para Tratamento Estatísitco da Validação Analítica.


Os Guias são um instrumento de recomendação que expressam o entendimento da Anvisa sobre os procedimentos ou métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos técnicos ou administrativos exigidos pela legislação. Podem ser complementares ou alternativos a uma medida de regulamentação, mas não são vinculantes.
São uma referência para o cumprimento de normas, sendo possível, contudo, a realização de abordagens alternativas, desde que atendidos os requisitos legais correspondentes.
Informações complementares, notícias e outros documentos relacionados ao assunto também podem ser acessados na página do Guia no Portal da Anvisa. Lembramos ainda, que o Portal trará informações sobre o andamento do processo depois de encerrado o prazo de contribuições.


Gostaria de acompanhar as contribuições dos outros participantes deste Guia? Clique aqui!


A sua manifestação é importante para um processo de regulamentação cada vez mais participativo!


- O prazo para envio de contribuições se encerra em 12/03/2018-


Atenção: "Caso seja apresentada uma mensagem de erro, siga o procedimento informado identificando o erro e o link do formulário para que o administrador possa atendê-lo."

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Clique aqui em caso de dúvidas relativas a este formulário.
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 Qual a origem da contribuição? *(Visível ao público)
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Internacional
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O e-mail e o CPF dos participantes são considerados informações sigilosas e terão seu acesso restrito aos agentes públicos legalmente autorizados e às pessoas a que se referem tais informações, conforme preconiza o art. 31, §1º, inciso I da Lei nº 12.527/2011.
 Auto declaração de cor ou raça: *(Visível ao público)
Em atendimento à
 Como você tomou conhecimento deste Guia? *(Visível ao público)
Diário Oficial da União
Site da Anvisa
Ofício, carta ou e-mail da Anvisa
Outros sites
Televisão ou rádio
Jornais ou revistas
Conselho, sindicato ou associação de profissionais
Entidade de defesa do consumidor ou associação de pacientes
Setor regulado: empresa ou entidade representativa
Amigos ou colegas de trabalho
Outros
  Link para texto completo de guias 
 Link para o texto completo do Guia::
  I. ESCOPO 
 ESCOPO - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 ESCOPO - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  II. INTRODUÇÃO 
 INTRODUÇÃO - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 INTRODUÇÃO - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  III BASE LEGAL 
 BASE LEGAL - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 BASE LEGAL - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  IV. AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA NA LINEARIDADE 
 AVALIAÇÃO ESTATISTICA NA LINEARIDADE - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA NA LINEARIDADE - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  A. Considerações Iniciais 
 Considerações Iniciais - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 Considerações Iniciais - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  B. Análise visual 
 Análise Visual - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 Análise Visual - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  C. Do modelo 
 Do modelo - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 Do modelo - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  1. Decisão entre MMQO ou MMQP 
 1. Decisão entre MMQO ou MMQP - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 1. Decisão entre MMQO ou MMQP - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  2. Utilização do MMQO 
 2. Utilização do MMQO - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 2. Utilização do MMQO - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  3. Utilização do MMQP 
 3. Utilização do MMQP - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 3. Utilização do MMQP - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  4. Avaliação dos coeficientes 
 4. Avaliação dos coeficientes - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 4. Avaliação dos coeficientes - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  D. Análise de variância (Anova) 
 D. Análise de variância (Anova) - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 D. Análise de variância (Anova) - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  1. Anova em MMQO 
 1. Anova em MMQO - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 1. Anova em MMQO - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  2. Anova em MMQP 
 2. Anova em MMQP - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 2. Anova em MMQP - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  E. Avaliação da correlação linear 
 E. Avaliação da correlação linear - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 E. Avaliação da correlação linear - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  F. Análise de resíduos 
 F. Análise de resíduos - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 F. Análise da resíduos - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  G. Resumo 
 G. Resumo - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 G. Resumo - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  V. AVALIAÇÃO ESTATISTICA DO EFEITO MATRIZ 
 AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA DO EFEITO MATRIZ - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA DO EFEITO MATRIZ - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  VI. GLOSSÁRIO 
 GLOSSÁRIO - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 GLOSSÁRIO - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
  VII. REFERÊNCIAS 
 REFERÊNCIAS - Proposta de alteração, acréscimo ou exclusão: (Visível ao público)
 REFERÊNCIAS - Justificativa / Comentários: (Visível ao público)
 Você deseja incluir algum item no Guia, além dos acréscimos eventualmente já sugeridos? (Visível ao público)
 Justificativa/comentário (inclusão de Item): (Visível ao público)
 Você deseja acrescentar algum comentário sobre o Guia? (Visível ao público)
Se desejar, digite abaixo seu comentário.
 De um modo geral, qual sua opinião sobre o Guia em discussão? *(Visível ao público)
Concordo
Concordo parcialmente
Discordo integralmente
 Na sua opinião, qual o grau de impacto do Guia sobre as suas rotinas e atividades? *(Visível ao público)
Impacto positivo alto
Impacto positivo moderado
Impacto positivo baixo
Sem impacto significativo
Impacto negativo baixo
Impacto negativo moderado
Impacto negativo alto
 Referências bibliográficas: (Visível ao público)
Se desejar, indique abaixo referências bibliográficas que subsidiem sua argumentação.
 Você deseja incluir um arquivo para subsidiar a sua contribuição? (Visível ao público)
Em caso positivo, um campo para anexar o arquivo ao formulário será apresentado.
Os arquivos enviados neste formulário são considerados informações sigilosas e terão seu acesso restrito aos agentes públicos legalmente autorizados e às pessoas a que se referem tais informações, conforme prexoniza o Art. 31 da Lei nº 12.527/2011.
Sim
Não
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  Contribuições não realizadas via FormSUS (Preenchimento exclusivo pela área responsável) 
 Esta contribuição foi feita por outros meios que não pelo preenchimento do formulário eletrônico (FormSUS)?
Este campo deverá ser preenchido pelo responsável pela Consulta Pública caso haja a necessidade de inclusão de fichas que foram recebidas por outro meios que não sejam o preenchimento deste formulário eletrônico.
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