layoutLogotipo - Avaliação do Relatório Preliminar de Avaliação do Impacto Regulatório de Software Médico
layout
 Avaliação do Relatório Preliminar de Avaliação do Impacto Regulatório de Software MédicoFormulário | Resultado | Busca Ficha | Altera Ficha |  Imprimir Formulário

Este formulário é referente a Avaliação do Relatório Preliminar de Avaliação do Impacto Regulatório (AIR) de Software Médico, presente no endereço <http://portal.anvisa.gov.br/dialogos-setoriais> . A apresentação do relatório ocorreu no dia 18 de setembro de 2019, conforme a notícia publicada no site da Anvisa (<http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/regulacao-de-softwares-medicos-sera-debatida-em-evento/219201>). Esta etapa corresponde ao levantamento dos problemas e comparação das alternativas regulatórias. O relatório NÃO contém a construção do instrumento regulatório que deverá ser a próxima fase. Este formulário serve de base para consulta sobre o Relatório Preliminar de Avaliação do Impacto Regulatório (AIR) de Software Médico e Possíveis contribuições.  Este relatório estará disponível até o dia 18/11/2019 para preenchimento. As principais referências ao tema estão no endereço < http://portal.anvisa.gov.br/2017-2020/produtos/regulamento-de-software-medico >.

 

 

 

* Preenchimento Obrigatório
Atenção: nos campos marcados com 'Visível ao público' não devem ser colocados dados de sua intimidade e privacidade.
Clique aqui em caso de dúvidas relativas a este formulário.
  Dados Pessoais 
1) Qual o seu email (somente para contatos em casos de dúvidas nas respostas)? *
2) Você aprova o Relatório de AIR de Software? *
Aprovo
Aprovo com ressalvas
Reprovo completamente
3) Especificar as ressalvas:
4) Você esteve presente no dia da apresentação do AIR Preliminar (18/set/2019) na ANVISA? *
Sim, durante todo o tempo.
Sim, apenas parcialmente.
Não. Não estive presente.
5) Qual a sua instituição?
Empresa (setor regulado: fabricante, registrante, importador, etc.)
Serviço de Saúde (Hospitais, Clínicas, etc.)
Academia (universidades, escolas técnicas, etc.)
Profissionais (médicos, engenheiros, desenvolvedores, etc.)
Associação de Empresas (setor regulado: fabricante, registrante, importador, etc.)
Associação de Serviços de Saúde (Hospitais, Clínicas, etc.)
Associação de Profissionais (médicos, engenheiros, etc.)
Outros
Consultores
6) No caso de associação ou outros, especificar:
7) O que você acha que faltou no item "1. Introdução" do Relatório Preliminar?
8) O que você acha que faltou no item "2. Definição e Análise do Problema Regulatório"?
9) O que você acha que faltou no item "3. Identificação e Comparação das Opções Regulatórias"?
10) Outras observações ?
Gravar Gravar
Atenção: Ao gravar aguarde a tela de confirmação. Somente se aparecer a mensagem de confirmação seus dados terão sido gravados.
Clique aqui em caso de dúvidas relativas a este formulário.
Página 1 de 1
Logotipo FormSus